Владелец регистрационного удостоверения:
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
| 100 г | |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья: | |
| корни горечавки (Gentiana lutea) | 0.2 г |
| цветки первоцвета (Primula veris) | 0.6 г |
| трава щавеля (Rumex acetosa) | 0.6 г |
| цветки бузины (Sambucus nigra) | 0.6 г |
| трава вербены (Verbena officinalis) | 0.6 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством — коробки картонные.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Препарат: СИНУПРЕТ ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: R07AX
КФГ: Фитопрепарат с секретолитическим, секретомоторным и противовоспалительным действием
Рег. номер: П №014247/02
Дата регистрации: 28.03.07
Владелец рег. удост.: BIONORICA AG
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Драже , покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 драже | |
| порошок корня горечавки (Gentiana lutea) | 6 мг |
| порошок цветков первоцвета (Primula veris) | 18 мг |
| порошок травы щавеля (Rumex acetosa) | 18 мг |
| порошок цветков бузины (Sambucus nigra) | 18 мг |
| порошок травы вербены (Verbena officinalis) | 18 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбитол, стеариновая кислота.
Состав оболочки: кальция карбонат, глюкозы сироп, лак зеленый Е104, Е132, лак желто-зеленый Е104, Е132, магния оксид, крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, натрия карбонат безводный, метилметакрилата, диметиламиноэтил метакрилата и бутилметакрилата сополимер, повидон К25, касторовое масло, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
? Капли для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачные, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.
| 100 г | |
| водно-спиртовой экстракт* | 29 г |
| * для приготовления 100 г водно-спиртового экстракта используется: | |
| корень горечавки (Gentiana lutea) | 200 мг |
| цветки первоцвета (Primula veris) | 600 мг |
| трава щавеля (Rumex acetosa) | 600 мг |
| цветки бузины (Sambucus nigra) | 600 мг |
| трава вербены (Verbena officinalis) | 600 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 16.0-19.0 об.%, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних отделов дыхательных путей.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные о фармакокинетике препарата Синупрет не предоставлены.
— острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.
| Возраст | Разовая доза | Кратность приема |
| Взрослые | 2 драже или 50 капель | 3 раза/сут |
| Дети в возрасте от 6 до 16 лет | 1 драже или 25 капель | 3 раза/сут |
| Дети в возрасте от 2 до 6 лет | 15 капель | 3 раза/сут |
Курс лечения составляет 7-14 дней. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
Драже проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Капли принимают внутрь, предварительно разводят в небольшом количестве воды.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в верхней части живота, тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— алкоголизм (для капель для приема внутрь);
— непереносимость лактозы (для драже);
— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
— детский возраст до 6 лет (для драже);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме капель для приема внутрь не рекомендуется назначать после успешного лечения хронического алкоголизма.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени, эпилепсии, заболеваниях и травмах головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение Синупрета при беременности возможно только по назначению врача. Принимать капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если невозможен прием драже.
Препарат Синупрет не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта его клинического применения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Капли для приема внутрь содержат 16.0-19.0% этанола (в объемном отношении).
При использовании капель для приема внутрь флакон следует держать в вертикальном положении.
При хранении капель для приема внутрь возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата.
Перед употреблением флакон следует взбалтывать.
При применении препарата в форме драже у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 драже, составляют менее 0.03 ХЕ
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортом и работе с машинами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возможно усиление выраженности побочного действия.
При применении препарата в форме капель для приема внутрь в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно отравление этанолом. При приеме содержимого флакона (100 мл) в организм попадает 16 г этанола.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона капли для приема внутрь следует использовать в течение 6 мес.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.
